Folhetos informativos de medicamentos para artrite reumatóide já advertem para riscos de infecções
(actualizado 01-10-2009-16:17:58)
A Autoridade Nacional do Medicamento (Infarmed) esclareceu hoje que os folhetos informativos que acompanham os quatro medicamentos para tratamento da artrite
reumatóide que geraram um alerta das autoridades norte-americanas já advertem para riscos de infecções.
O Infarmed adianta que o risco de infecções fúngicas oportunistas é conhecido e é alvo de monitorização contínua pela Agência Europeia do Medicamento (EMEA) e pela Autoridade Nacional do Medicamento.
O esclarecimento do Infarmed surge um dia depois da agência norte-americana dos medicamentos e dos produtos alimentares (FDA) ter alertado para os riscos dos efeitos secundários graves apresentados pelos medicamentos Humira, Cimzia, Embrel e Remicade.
A FDA adiantou, em comunicado, que os quatro fármacos apresentam perigo para os doentes, que podem contrair infecções pulmonares, e requereu uma modificação das notas de advertência e uma avaliação dos riscos.
Numa nota enviada hoje à agência Lusa, a Direcção de Gestão do Risco de Medicamentos do Infarmed esclarece que a informação de segurança constante no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo
já adverte para o risco de infecções associado à utilização dos fármacos em causa.
A informação de segurança chama ainda a atenção para a necessidade de monitorização contínua dos doentes durante o tratamento e para a necessidade de interromper a terapêutica caso o doente desenvolva uma infecção grave.
O resumo das características do medicamento Remicade, por exemplo, adverte que os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para despiste de infecções antes, durante e após o tratamento.
"Deve ter-se precaução ao administrar-se Remicade em doentes com infecção crónica ou com antecedentes de infecções recorrentes, incluindo a terapêutica concomitante de medicamentos imunossupressores", acrescenta.
No caso do medicamento Humira, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para despiste de infecções, incluindo tuberculose, antes, durante e após o tratamento, salienta a literatura do fármaco.
A FDA aconselha os doentes que tomam estes medicamentos e que tenham tosse, febres persistentes e falta de ar para contactarem os seus médicos.
Além da artrite reumatóide, os quatro medicamentos são também prescritos para tratar a doença de crohn e certas psoríases (dermatose crónica da pele).
Nota de Imprensa - Humira, Remicade, Enbrel e Cimzia no site do Infarmed
Texto integral do Infarmed em PDF
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