Gripe A: Suíça proíbe que grávidas e crianças recebam a vacina Pandemrix
Na base da decisão da Swissmedic está a incerteza quanto aos efeitos do uso do adjuvante AS03, utilizado para a vacina Pandemrix do laboratório GSK.«Os dados actuais dizem essencialmente respeito a adultos, mas não existe nenhum dado para mulheres grávidas e os
Em alternativa, a Swissmedic autorizou a utilização da vacina Focetria, do laboratório suíço Novartis, que contém «o adjuvante MF59, utilizado há muito tempo em vacinas contra a gripe sazonal».
- Swissmedic
A Swissmedic indica que "a Focetria é recomendada para adultos e crianças a partir dos seis meses". No que diz respeito às "grávidas e às mulheres que amamentam, cabe ao médico assistente medir as vantagens e os inconvenientes da administração".
A vacina Pandemrix foi aprovada pela Organização Mundial de Saúde (OMS) e escolhida pela Agência Europeia do Medicamento (EMEA) para ser usada na União Europeia, a que a Suíça não pertence.
Há dois dias foi noticiado que a vacina Pandemrix não foi aprovada pelos Estados Unidos (FDA) devido à presença do adjuvante (AS03) com esqualeno na sua composição, que alegadamente poderia causar danos à saúde.
A Autoridade Nacional do Medicamento (Infarmed) esclareceu terça-feira que aquele adjuvante tem sido utilizado noutras vacinas sem que tenha sido identificado qualquer risco significativo. Em comunicado, o Infarmed afirma que "mais de 22 milhões de vacinas contendo esqualeno (adjuvante) foram já administradas sem que tenha sido identificado qualquer risco significativo".
Segundo este organismo, os adjuvantes (também conhecidos como imunomoduladores ou potenciadores da resposta imunitária) são um componente utilizado em vacinas há décadas para melhorar a resposta imunitária aos antigénios presentes.
De facto esta afirmação do Infarmed não esta correcta, presumo que apenas por engano ou falha de comunicação.
O adjuvante usado na vacina da GSK (Pandemrix) o "AS03"
é um novo adjuvante, nunca antes usado numa vacina, e apenas testado ainda em mock-up com o vírus H5N1, em testes não-clínicos realizados em furões de laboratório, e num numero muito limitado de pessoas "adultas e saudáveis".
Isso mesmo está em documentos (PDFs) no site do próprio Infarmed e da EMEA.
Para alem do "AS03" ser um novo adjuvante com esqualeno, sem aplicação em qualquer vacina anterior, para alem desse facto, é de referir que nem grávidas nem crianças dos 10 aos 17 passaram por qualquer teste com respeito a vacina citada.
Saiba mais sobre este assunto, ler mais...
abola.pt dn.sapo.pt| 30-10-2009
Actualização:
A vacina Pandermix contra a gripe H1N1 do laboratório britânico GlaxoSmithKline (GSK) é a causa de conflitos entre as duas autoridades suíças na área da saúde.Saiba porque a Suíça não vacina as grávidas com Pandemrix
A vacina Pandemrix cria conflito na Suíça, a Swissmedic não autoriza a vacina da GSK para as grávidas - Leia mais...
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