Espanha iniciou hoje o processo de vacinação contra a gripe A (vírus H1N1), com as primeiras vacinas a irem para grupos prioritários.
As autoridades espanholas vão começar dentro de poucas dias a disponibilizar para mulheres grávidas uma vacina sem adjuvantes contra a gripe A (H1N1), que foi autorizada este fim-de-semana.Gripe A: Espanha começa campanha vacinação mas oferecerá às grávidas vacina sem adjuvantes
Fonte do Ministério da Saúde espanhol explicou que se trata da vacina "Panenza", do laboratório Sanofi-Aventis, que Espanha já tem em stock e que foi autorizada no fim-de-semana pela Agência Espanhola do Medicamento."Demoraremos agora alguns dias para as distribuir pelos centros para que possam ser ministradas a mulheres grávidas. Ainda assim, as que não quiserem esperar podem ser já vacinadas com a vacina que está a ser dada aos restantes grupos prioritários e que tem adjuvantes", informou o Ministério da Saúde espanhol.
Espanha oferecerá às grávidas vacina sem adjuvante, que foi autorizada este fim-de-semana pela Agência Espanhola do Medicamento.
O PÚBLICO segundo relata no seu site, «contactou o Ministério da Saúde português para saber se é possível que esta vacina venha a ser aplicada também em Portugal, mas ainda não conseguiu obter resposta».
Segundo referiu a fonte do ministério espanhol, a decisão de oferecer a vacina sem adjuvantes não se prende com qualquer preferência de ordem médica "por uma ou por outra", deve-se sim "à larga experiência com o uso da vacina sem adjuvantes para a gripe sazonal".
"A Agência Europeia do Medicamento recomendou usar a vacina com adjuvantes e alguns países, como o Reino Unido, estão a usá-la sem qualquer problema", disse a fonte do ministério espanhol. "No nosso caso, como temos mais experiência com vacinas sem adjuvante no caso da gripe sazonal e como temos já a autorização do uso desta vacina, preferimos usá-la para as grávidas", explicou.
A vacina em causa passou um processo "normal de verificação e análise" antes da sua autorização e pode agora ser distribuída. Ainda assim, e segundo frisou a mesma fonte, "qualquer mulher grávida que não queira esperar pode utilizar já a vacina" geral existente para os restantes grupos prioritários. "Foi uma decisão que se prende, basicamente, com o facto de haver mais informação sobre o uso. Normalmente, não se aplicam vacinas com adjuvantes em grávidas, no caso da gripe sazonal. E por isso, neste caso, e por haver mais informação, optou-se por uma sem adjuvantes", frisou.
A mesma fonte admitiu que "não há tantos dados sobre como funcionam as vacinas com adjuvantes para os fetos", mas recordou que a vacina com adjuvantes foi verificada e autorizada pelas autoridades europeias.
Espanha iniciou hoje o processo de vacinação contra a gripe A (H1N1), a começar pelos grupos prioritários.
Em Portugal, é administrada - incluindo a grávidas - a vacina "Pandemrix" no combate à gripe A, aprovada pela Organização Mundial de Saúde (OMS) e escolhida pela Agência Europeia do Medicamento (EMEA) para ser usada na União Europeia entre outras três.
A Pandemrix não foi aprovada pelos Estados Unidos devido à presença do adjuvante esqualeno na sua composição, que alegadamente poderia causar danos à saúde dos que a tomam.
A Autoridade Nacional do Medicamento (Infarmed) já esclareceu que aquele adjuvante tem sido utilizado noutras vacinas sem que tenha sido identificado qualquer risco significativo. Segundo este organismo, os adjuvantes (também conhecidos como imunomoduladores ou potenciadores da resposta imunitária) são um componente utilizado em vacinas há décadas para melhorar a resposta imunitária aos antigénios presentes.
Público | 16-11-2009
*De facto, o adjuvante usado na vacina utilizada em Portugal a "Pandemrix" da GSK, contrariamente ao que parece ser o afirmado pela entidade responsável pelo medicamento em Portugal (Infarmed), esse adjuvante o "AS03" é um novo adjuvante que a GSK está a utilizar na vacina "Pandemrix" e que de facto nunca foi utilizado anteriormente em qualquer campanha de vacinação, apenas tendo sido testado num numero muito limitado de voluntários completamente sadios e saudáveis (cerca de 6 mil). Quem o afirma é a própria Infarmed no seu site e num documento datado de 25-09-2009 chamado "Detalhe Alerta - Circular Informativa N.º 179/CD Data: 25/09/2009" e é corroborado por outro documento no site da EMEA Agência Europeia do Medicamento. Detalhe Alerta do Infarmed, Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde I.P. - Datado de 25-09-2009 • Pandemrix da GlaxoSmithKline: Detalhe Alerta do Infarmed • Ver este alerta no site do Infarmed http://www.infarmed.pt/portal/page/portal/INFARMED/MAIS_ALERTAS/DETALHE_ALERTA?itemid=2188361FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR (EMEA Europa)
Vírus influenza fragmentado inactivado, contendo antigénio* equivalente a: Estirpe tipo A/California/7/2009 (H1N1)v (X-179A) 3,75 microgramas** por dose de 0,5 ml * propagado em ovos ** expresso em microgramas de hemaglutinina Esta vacina cumpre as recomendações da OMS e a decisão da UE para a situação pandémica.
A vacina contém um “adjuvante” AS03 para estimular uma melhor resposta. Este adjuvante contém esqualeno (10,69 miligramas) DL-α-tocoferol (11,86 miligramas) e polissorbato 80 (4,86 miligramas).
Os outros componentes são: polissorbato 80, octoxinol 10, tiomersal, cloreto de sódio, fosfato dissódico, fosfato monopotássico, cloreto de potássio, cloreto de magnésio, água para preparações injectáveis » http://crohn.netne.net/index.php/dossier-gripe-a/44-dossier-gripe-a/index.php/artigos/36-farmacos/450-pandemrix-folheto-informativo-informacao-para-o-utilizador• Documento informativo (pdf) no site da EMEA » http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/pandemrix/D-H1N1%20single%20PDFs/PackageLeaflet/emea-pl-h832pu17pt.pdf (pdf, 8 Pag.) | |
Por que Pandemrix foi aprovada? • Pandemrix: Resumo de informações • Artigo original em inglês * Texto de opinião de CarlAn
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